双美膠原蛋白植入劑加強型

Sunmax Collagen Implant I Plus

【官方版文宣】

雙美一號膠原蛋白的功效

1、持久除皺

祛除因年齡帶來的衰老現象，瞬間呈現年輕狀態，如鼻唇溝皺褶、抬頭紋、眉間皺紋、魚尾紋、嘴角紋、鼻樑橫紋、頸部皺紋等。

2、自然塑形

太陽穴的充盈、凹陷性痤瘡疤痕、隆鼻、豐唇、豐耳垂、乳頭充盈、唇裂修補、術后疤痕或塌陷等，塑造完美面部輪廓，自然無痕。

双美膠原蛋白植入劑加強型

• 品        名：双美 I 號膠原蛋白植入劑加強型
• 規        格： 0.5 ml / 1 ml
• 本劑為無特定病原(Specific Pathogen Free, SPF)豬之豬皮，經由高科技的純化作用製造成高純度的膠原蛋白植入劑。經由無菌過濾法滅菌，再充填於無菌塑膠注射筒之無菌植入醫療器材，包裝內附贈無菌注射針頭。
  
  [適應症]
  顏面皮膚缺陷的矯正，如皺紋的填補。
  
  [作用原理]
  双美 I 號膠原蛋白植入劑，其膠原蛋白成分為第 I 型Atelocollagen，植入後，對蛋白酶具適度抗力，不會馬上被分解，分散的膠原蛋白會形成一個柔軟具粘性的纖維狀結構，可停留於植入部位，使凹陷回復，持續修補效果。植入之膠原蛋白經過約數個月後，會被人體的結締組織同化，成為人體組織的一部份，但亦會為體內如膠原蛋白酶分解，因膠原蛋白具生物分解性，而不致於永久留在植入部位，在植入部位停留約數個月，依植入部位及方法不同而異。
  
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  [用法用量]
  1. 使用双美 I 號膠原蛋白植入劑前，病患應充分了解本產品指示說明、禁忌、注意事項、副作用 及使用方法等。
  2. 進行植入前，至少要實施一次植入試驗，以評估是否適合執行植入治療。
  3. 植入前應有良好衛生和無菌條件，植入膠原蛋白部位應先進行清洗，並以酒精或其他消毒劑進行消毒滅菌，以免發炎及感染。
  4. 本劑為藉由30號無菌針頭，以10°～25°的適當角度插入欲補充部位皮層的淺表皮。
  5. 當植入部位無法看到植入物，則可能植入太深，當立即抽回針頭。
  6. 膠原蛋白植入時，避免插入血管，以免產生結塊聚集反應而導致血管閉塞，必須沿著缺陷部位依序植入適量膠原蛋白，然後立即用手指輕輕按摩。
  7. 膠原蛋白植入量依待矯正部位之不同而有差異，某些部位須要分多次的矯正治療，其矯正量完全由醫師判斷而決定。
  8. 本劑使用前應確認包裝是否完整，保持無菌狀態，且應一次使用完畢。
  
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  [禁忌]
  1. 對於膠原蛋白植入試驗有陽性反應者。
  2. 有自體免疫疾病或嚴重過敏者。
  3. 對已知膠原蛋白過敏或對先前曾局部注射其他植入物過敏者。
  4. 不可用於隆乳或做為骨、肌、腱、韌帶及肌肉的植入使用。
  5. 孕婦及哺乳者安全性尚未評估。
  
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  [注意事項]
  1. 植入本劑時，應依部位之不同，注意過度矯正植入量，以達最佳整容效果。
  2. 本劑要小心使用於免疫抑制治療患者。
  3. 本劑使用於病患有使用抗凝藥物，如阿斯匹寧和非類固醇抗發炎藥物時，會增加植入部位的出血情況。
  4. 注射器和針頭，在注射完畢後必須立即丟棄。
  5. 本劑植入時，須由醫師使用。
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  [副作用]
  1. 膠原蛋白植入部位可能會產生紅斑、搔癢腫脹及硬塊等局部過敏性特徵。
  2. 於非注射部位可能會發生以下之系統性症狀，包含：流行性感冒症狀（如發燒、頭痛、肌肉痛、噁心、抑鬱或頭昏眼花）；搔癢；起疹子；短暫性視覺障礙包含視覺模糊、刺痛及麻木；短暫性多關節痛及各種系統性症狀，包含免疫調節疾病。
• [貯存及包裝]
  貯存：置於2～8℃處所貯存，不可冷凍。
  規格：每一注射筒內含1ml / 0.5ml / 0.1ml
  保存期限：二年
• ※ 本膠原蛋白產品已獲台灣衛生署許可（衛署醫器製字第002164號）及歐盟CE 0434 許可

術前注意事項：
1. 對藥劑成份過敏者不建議施打。
2. 欲治療處皮膚正在過敏或發炎者請治療完成後再施打。
3. 未滿18歲者、孕婦、哺餵母乳中的婦女不宜使用。
4. 一週內有重要事情則建議延後施打。

1. 5. 若先前已有裝入其他填充物者，請先經醫師評估。
2. 6. 對玻尿酸製劑成分過敏者、有嚴重過敏反應病史，不宜施打。
3. 7. 臉部以外的位置不適用。

術後注意事項： 
1. 加強保溼，讓注射的填充物吸收更多水份，皮膚會更飽滿。
2. 注射後，皮膚可能會出現紅腫、疼痛、搔癢，三到七天左右會逐漸改善。
3. 若有瘀青，前48小時先冰敷，之後溫敷，通常一週左右會逐漸消失。
4. 一週內避免高溫，如日曬、三溫暖、喝酒及按摩治療等。
5. 術後一至兩週回診。